2023H1生物醫(yī)藥各賽道業(yè)績大盤點(單抗/疫苗/血制品/胰島素)
截止2023 年8 月4 日, 477 家A股醫(yī)藥生物行業(yè)上市公司中有113 家披露了2023年半年報業(yè)績預(yù)告。其中,業(yè)績預(yù)告類型為預(yù)增、略增、扭虧的家數(shù)分別為42/9/10 家。就已披露的公司來看,帶來業(yè)績好消息的已過半數(shù),其中以化學(xué)制劑和中藥企業(yè)居多,以及部分生物制品企業(yè)。
根據(jù)生物制品板塊已披露業(yè)績預(yù)告/快報的企業(yè)扣非歸母凈利潤增速中位數(shù)分析,板塊整體23H1 業(yè)績表現(xiàn)較好,其中23Q2 業(yè)績同比增速較23Q1 有所加快,主要系受益于疫后常規(guī)業(yè)務(wù)復(fù)蘇以及新產(chǎn)品放量。我們聚焦于生物醫(yī)藥,看各子業(yè)表現(xiàn)如何。
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圖表1:A股醫(yī)藥2023 中報業(yè)績預(yù)告各類型公司數(shù)

資料來源:平安證券
單抗:上半年上市藥物多,上市公司業(yè)績好轉(zhuǎn)
2023上半年抗體藥上市10款左右,靶點各異。其中有一些老靶點,如CD20,VEGF等,恒瑞PD-L1上市,具有聯(lián)用的可能,屬于1類創(chuàng)新藥,也不乏一些新靶點,如IL23,IL-6R等,具有創(chuàng)新性。
圖表2:2023年上半年國內(nèi)企業(yè)上市抗體藥

資料來源:藥智網(wǎng)
2023年上半年,超過30款新藥在國內(nèi)獲批新適應(yīng)癥。分作用機(jī)制看,抗PD-1單抗拓展治療領(lǐng)域范圍最廣,6款產(chǎn)品共獲批8項新適應(yīng)癥;分疾病領(lǐng)域看,抗腫瘤藥物獲得新適應(yīng)癥數(shù)目最多,涵蓋肺癌、乳腺癌、淋巴瘤、胃癌、肝癌、胰腺癌、前列腺癌等。
圖表3:2023年上半年國內(nèi)企業(yè)獲批新適應(yīng)癥抗體藥

資料來源:醫(yī)藥觀瀾
從半年報公布情況來看,僅百濟(jì)神州、信達(dá)、康方生物等幾家公布業(yè)績預(yù)告,多數(shù)企業(yè)仍然還未公布。
百濟(jì)神州產(chǎn)品收入大幅增長,凈虧損將持續(xù)減少趨勢。2023上半年公司實現(xiàn)產(chǎn)品收入為9.64億美元,相比較2022年同期產(chǎn)品收入5.66億美元,同比增長70.3%。凈虧損為7.3億美元,同比虧損縮小。
從產(chǎn)品看,百悅澤產(chǎn)品銷量保持高增長。第二季度,百悅澤的全球銷售額總計3.083億美元,同比增長139.4%。其中在美國的銷售額總計2.24億美元同比增長152.9%,在中國的銷售額總計0.5億美元,同比增長32.2%,得益于所有獲批適應(yīng)癥的銷售增長。百澤安受中國醫(yī)保驅(qū)動,產(chǎn)品銷量也實現(xiàn)高增長,第二季度,中國銷售額為1.5億美元,同比增長42.5%。隨著核心產(chǎn)品海外市場擴(kuò)張和各項適應(yīng)癥拓展,公司后續(xù)收入將實現(xiàn)持續(xù)高速增長。
信達(dá)生物發(fā)布公告, 2023 年 2 季度營業(yè)收入近 14 億元,同比增長超 35%,上半年收入 25 億元,同比增長 25% 。公司共有 8 款產(chǎn)品實現(xiàn)商業(yè)化,PD 1 抑制劑達(dá)伯舒已有六項適應(yīng)癥納入醫(yī)保,第七項適應(yīng)癥新獲批,銷售表現(xiàn)強(qiáng)勁,以禮來公司報表為口徑,Q2銷售額同比增長40.8%,但確切數(shù)字還有待進(jìn)一步披露。

GLP1方面,信達(dá)的IBI-362作為一款多靶點類產(chǎn)品,在超重和肥胖受試者中展現(xiàn)喜人的減重效果。目前產(chǎn)品已進(jìn)入臨床3期,預(yù)計將在2024年年底至2025年初獲批上市,進(jìn)度處于國內(nèi)領(lǐng)先地位。
康方生物上半年預(yù)計利潤不低于人民幣23億元,而上年同期內(nèi)虧損約為6.9億元。上半年首次實現(xiàn)轉(zhuǎn)虧為盈,主要歸因于:來自雙抗依沃西(AK112,PD-1 /VEGF)此前與Summit Therapeutics Inc.訂立合作許可協(xié)議收到總計等值于5億美元的首付款,此首付款中的約為人民幣29億元在報告期內(nèi)被確認(rèn)為收入。此外也得益于開坦尼®(卡度尼利,PD-1 /CTLA-4)覆蓋的患者數(shù)量持續(xù)增加,銷售收入不斷提高。安尼可®(派安普利,PD-1)銷售亦持續(xù)增長。
和鉑醫(yī)藥2023年上半年預(yù)計總收入約為 4千萬美元,同比增加約 45%;期內(nèi)盈利約 2-4百萬美元,主要來自創(chuàng)新產(chǎn)品授權(quán)合作收入和 CRO服務(wù)收入增加。
復(fù)宏漢霖2023年上半年預(yù)計錄得凈利潤 2億元人民幣,扭虧為盈,得益于核心產(chǎn)品漢斯?fàn)睿≒D-1)和漢曲優(yōu)(曲妥珠類似物)等產(chǎn)品的持續(xù)放量。
疫苗:HPV受熱捧,國產(chǎn)疫苗發(fā)力
2023Q1后新冠影響基本消除了,2023Q2開始將逐步回歸到板塊品種的內(nèi)生增長上,Q2整體業(yè)績有望好于Q1。品種上,HPV、13價肺炎預(yù)計還會延續(xù)比較高的增長趨勢,帶狀皰疹疫苗、金葡菌疫苗等為爆款品種。
總體批簽發(fā)來看:13價肺炎簽發(fā)批次從2022年開始,國產(chǎn)疫苗開始發(fā)力,數(shù)量快速增加,輝瑞簽發(fā)批次下降。2023H1總簽發(fā)43批,相比2022年有所恢復(fù)。
圖表4:13價肺炎批簽發(fā)次數(shù)

數(shù)據(jù)來源:Insight數(shù)據(jù)庫,中銀證券
2價HPV疫苗市場火熱,萬泰生物占據(jù)主要市場,批簽發(fā)數(shù)遠(yuǎn)超其他2家公司。市場總簽發(fā)261批,同比增長76%,4價和9價HPV疫苗僅有默沙東和智飛生物兩家上市。需求量相比2價小一些,2023H1總簽發(fā)分別為26批,65批(增長55%)。
圖表5:2價HPV批簽發(fā)次數(shù)

數(shù)據(jù)來源:Insight數(shù)據(jù)庫,中銀證券
帶狀皰疹疫苗國內(nèi)僅百克生物剛上市,沖擊市場。僅23Q2批簽發(fā)10批,超過GSK。
圖表6:2價HPV批簽發(fā)次數(shù)

數(shù)據(jù)來源:Insight數(shù)據(jù)庫,中銀證券
目前已公布業(yè)績的為康泰生物和百克生物,康泰生物主要由其常規(guī)疫苗貢獻(xiàn)盈利,百克生物銷售及利潤增長主要由于帶狀皰疹疫苗上市。
圖表7:疫苗企業(yè)業(yè)績預(yù)告

資料來源:公司官網(wǎng)
血制品:漿站規(guī)模是核心,行業(yè)整合是趨勢
2023Q1受益新冠治療對靜丙等的促進(jìn),多家企業(yè)表現(xiàn)出較高增速,后續(xù)預(yù)計回歸到正常水平。從行業(yè)看,進(jìn)一步整合不斷壯大以及漿站的持續(xù)拓展將是未來趨勢,噸漿規(guī)模仍然是板塊內(nèi)企業(yè)發(fā)展的重中之重。行業(yè)內(nèi)也在進(jìn)行整合以突出規(guī)模效應(yīng),如衛(wèi)光控股權(quán)轉(zhuǎn)讓給國藥。
目前已披露H1業(yè)績預(yù)告的上市公司的包括衛(wèi)光生物,天壇生物。得益于銷售增加及新建漿站等,增速都較高。
圖表8:血制品企業(yè)業(yè)績預(yù)告

資料來源:公司官網(wǎng)
胰島素:傳統(tǒng)胰島素集采是常態(tài),GLP-1擴(kuò)容減重市場
全球已上市產(chǎn)品方面,諾和諾德兩大重磅產(chǎn)品利拉魯肽及司美格魯肽減重適應(yīng)癥獲批以來銷量快速增長,兩款減重產(chǎn)品2022年銷售額達(dá)到合144億美元;2023H1銷售額達(dá)到約合107億美元。
國內(nèi)僅有奧利司他(進(jìn)口原研藥)、利魯平(華東醫(yī)藥,利拉魯肽類似藥,2023年7月獲批)及貝那魯肽(仁匯生物,創(chuàng)新藥,2023年7月獲批)三款產(chǎn)品獲批。
在研的進(jìn)度較快的有進(jìn)口原研藥司美格魯肽減重適應(yīng)癥于2023年6月提交NDA,恒瑞醫(yī)藥的諾利糖肽及先為達(dá)生物的Ecnoglutide減重適應(yīng)癥處于臨床Ⅲ期,信達(dá)生物與禮來共同研發(fā)的瑪仕度肽(GCGR/GLP-1R)減重適應(yīng)癥也進(jìn)入臨床Ⅲ期。
隨著多靶點藥物的陸續(xù)上市,根據(jù)摩根士丹利研究預(yù)測,肥胖治療有望成為全球前12大療法,全球減重藥市場規(guī)模有望增至2030年的540億美元,2024年至2030年的CAGR為35%。
圖表9:全球減重市場規(guī)模

數(shù)據(jù)來源:Morgan Stanley
圖表10:GLP-1減重相關(guān)公司梳理

資料來源:公司官網(wǎng),國盛證券
目前已有通化東寶、甘李藥業(yè)等公布業(yè)績預(yù)告,通化東寶由于胰島素進(jìn)入集采,利潤下降,同比預(yù)減。甘李藥業(yè)業(yè)績大增,主要國內(nèi)國際銷售增長貢獻(xiàn)收入。
圖表11:胰島素及其他生物制品公司業(yè)績預(yù)告

資料來源:公司官網(wǎng)

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