2023ASCO亮點不斷,中國創(chuàng)新力量彰顯(下篇)
上篇我們介紹了關(guān)于2023 年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會上的中國創(chuàng)新力量,以及國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)亮點及競爭分析(請戳),今天我們來繼續(xù)關(guān)注下ASCO國內(nèi)新領(lǐng)域研發(fā)進展梳理及國內(nèi)創(chuàng)新藥管線情況。

截圖來自:ASCO 官網(wǎng)
ASCO國內(nèi)新領(lǐng)域研發(fā)進展梳理
除了一些重點公司及重點項目,在多個新興領(lǐng)域也有眾多的項目在ASCO匯報展示,特別是近年來研發(fā)進展較快,備受資本熱捧的ADC,雙抗及細胞治療領(lǐng)域。
圖表 7 ADC進展一覽

數(shù)據(jù)來源:ASCO
圖表 8 雙抗-多抗進展一覽

數(shù)據(jù)來源:ASCO
圖表 9 細胞治療進展一覽

數(shù)據(jù)來源:ASCO
國內(nèi)創(chuàng)新藥管線比重達新高
自2015年我國藥政改革開始,國內(nèi)創(chuàng)新藥的競爭環(huán)境更加開放、競爭方式也由以往后端的商業(yè)化推廣往前端的靶點選擇、臨床開發(fā)等環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)移,創(chuàng)新藥的競爭更加激烈和全方位。2015年至今的一系列促進創(chuàng)新藥研發(fā)上市、進口藥加快進入中國市場的政策,隨之而來的是整個新藥開發(fā)模式的大變革。國內(nèi)創(chuàng)新藥的發(fā)展階段也從1.0的me-too進入到2.0的me-better和me-faster階段,并有一些先行者買入3.0的first-in-class階段。創(chuàng)新藥上市個數(shù)逐年上升,在研管線比重也越來越高。
創(chuàng)新藥IND數(shù)量快速增長。2017-2022年CDE受理的1類新藥IND品種數(shù)量快速上升后進入平穩(wěn)狀態(tài)。2022年中國1類新藥的IND受理品種為944個品種(共1668件IND注冊申請),與2021年基本齊平。除2022年之外,近3年同比增速均在20%以上,高于整體新藥IND申請數(shù)量增速。
圖表 10 國內(nèi)歷年IND申請數(shù)量及增速

數(shù)據(jù)來源:藥智網(wǎng)
創(chuàng)新藥上市數(shù)量快步跟上國際水平。國內(nèi)上市的1類新藥及國內(nèi)首發(fā)上市藥物(非進口)逐年上升,僅22年因行業(yè)寒冬有所下降。2018-2022年,我國1類新藥從9個增長到13個,增長44.4%,2022年中FIC有3個,分別是康方藥業(yè)的卡度尼利單抗、華領(lǐng)醫(yī)藥的多格列艾汀和勃林格殷格翰的佩索利單抗。而美國2022年有19個FIC藥物,F(xiàn)irst-in-class代表一個國家的最高創(chuàng)新水平,中國創(chuàng)新藥數(shù)量快步跟上國際水平,但創(chuàng)新程度和美國相比仍有一定差距。
圖表 11 國內(nèi)1類新藥及國內(nèi)首發(fā)藥物上市數(shù)量

數(shù)據(jù)來源:藥智網(wǎng),數(shù)據(jù)不含中藥
圖表 12 歷年 FDA 批準(zhǔn)新藥中 first-in-class 產(chǎn)品數(shù)量及占比

數(shù)據(jù)來源:CDER
創(chuàng)新是永恒的主題,國內(nèi)醫(yī)保國談經(jīng)過近幾年的探索和機制完善,不再追求“大降價”的結(jié)果,規(guī)則和要求索和機制完善,能夠讓創(chuàng)新藥企在動態(tài)平衡中尋找到機會,實現(xiàn)患者、醫(yī)保和企業(yè)的多贏。即便是國談、國采加碼下,醫(yī)保支持創(chuàng)新仍然旗幟鮮明,創(chuàng)新藥“應(yīng)配盡配”,突破藥占比、醫(yī)保額度指標(biāo)限制等多項政策支持,對于國內(nèi)創(chuàng)新藥企而言,仍然有充足的發(fā)展空間,期待更多的中國創(chuàng)新力量在國際舞臺上彰顯。

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