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2023ASCO亮點(diǎn)不斷,中國(guó)創(chuàng)新力量彰顯(下篇)

 

 
 

 

上篇我們介紹了關(guān)于2023 年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)上的中國(guó)創(chuàng)新力量,以及國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)亮點(diǎn)及競(jìng)爭(zhēng)分析(請(qǐng)戳),今天我們來繼續(xù)關(guān)注下ASCO國(guó)內(nèi)新領(lǐng)域研發(fā)進(jìn)展梳理及國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥管線情況。

截圖來自:ASCO 官網(wǎng)

 
 

 

 

 

 

ASCO國(guó)內(nèi)新領(lǐng)域研發(fā)進(jìn)展梳理

除了一些重點(diǎn)公司及重點(diǎn)項(xiàng)目,在多個(gè)新興領(lǐng)域也有眾多的項(xiàng)目在ASCO匯報(bào)展示,特別是近年來研發(fā)進(jìn)展較快,備受資本熱捧的ADC,雙抗及細(xì)胞治療領(lǐng)域。

 

圖表 7 ADC進(jìn)展一覽

 

數(shù)據(jù)來源:ASCO

 

圖表 8  雙抗-多抗進(jìn)展一覽

 

數(shù)據(jù)來源:ASCO

 

圖表 9  細(xì)胞治療進(jìn)展一覽

 

數(shù)據(jù)來源:ASCO

 

 

 

 

國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥管線比重達(dá)新高

自2015年我國(guó)藥政改革開始,國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境更加開放、競(jìng)爭(zhēng)方式也由以往后端的商業(yè)化推廣往前端的靶點(diǎn)選擇、臨床開發(fā)等環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)移,創(chuàng)新藥的競(jìng)爭(zhēng)更加激烈和全方位。2015年至今的一系列促進(jìn)創(chuàng)新藥研發(fā)上市、進(jìn)口藥加快進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的政策,隨之而來的是整個(gè)新藥開發(fā)模式的大變革。國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥的發(fā)展階段也從1.0的me-too進(jìn)入到2.0的me-better和me-faster階段,并有一些先行者買入3.0的first-in-class階段。創(chuàng)新藥上市個(gè)數(shù)逐年上升,在研管線比重也越來越高。

創(chuàng)新藥IND數(shù)量快速增長(zhǎng)。2017-2022年CDE受理的1類新藥IND品種數(shù)量快速上升后進(jìn)入平穩(wěn)狀態(tài)。2022年中國(guó)1類新藥的IND受理品種為944個(gè)品種(共1668件IND注冊(cè)申請(qǐng)),與2021年基本齊平。除2022年之外,近3年同比增速均在20%以上,高于整體新藥IND申請(qǐng)數(shù)量增速。

 

圖表 10  國(guó)內(nèi)歷年IND申請(qǐng)數(shù)量及增速

 

數(shù)據(jù)來源:藥智網(wǎng)

 

創(chuàng)新藥上市數(shù)量快步跟上國(guó)際水平。國(guó)內(nèi)上市的1類新藥及國(guó)內(nèi)首發(fā)上市藥物(非進(jìn)口)逐年上升,僅22年因行業(yè)寒冬有所下降。2018-2022年,我國(guó)1類新藥從9個(gè)增長(zhǎng)到13個(gè),增長(zhǎng)44.4%,2022年中FIC有3個(gè),分別是康方藥業(yè)的卡度尼利單抗、華領(lǐng)醫(yī)藥的多格列艾汀和勃林格殷格翰的佩索利單抗。而美國(guó)2022年有19個(gè)FIC藥物,F(xiàn)irst-in-class代表一個(gè)國(guó)家的最高創(chuàng)新水平,中國(guó)創(chuàng)新藥數(shù)量快步跟上國(guó)際水平,但創(chuàng)新程度和美國(guó)相比仍有一定差距。

 

圖表 11  國(guó)內(nèi)1類新藥及國(guó)內(nèi)首發(fā)藥物上市數(shù)量

 

數(shù)據(jù)來源:藥智網(wǎng),數(shù)據(jù)不含中藥

 

圖表 12  歷年 FDA 批準(zhǔn)新藥中 first-in-class 產(chǎn)品數(shù)量及占比

 

數(shù)據(jù)來源:CDER

創(chuàng)新是永恒的主題,國(guó)內(nèi)醫(yī)保國(guó)談經(jīng)過近幾年的探索和機(jī)制完善,不再追求“大降價(jià)”的結(jié)果,規(guī)則和要求索和機(jī)制完善,能夠讓創(chuàng)新藥企在動(dòng)態(tài)平衡中尋找到機(jī)會(huì),實(shí)現(xiàn)患者、醫(yī)保和企業(yè)的多贏。即便是國(guó)談、國(guó)采加碼下,醫(yī)保支持創(chuàng)新仍然旗幟鮮明,創(chuàng)新藥“應(yīng)配盡配”,突破藥占比、醫(yī)保額度指標(biāo)限制等多項(xiàng)政策支持,對(duì)于國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企而言,仍然有充足的發(fā)展空間,期待更多的中國(guó)創(chuàng)新力量在國(guó)際舞臺(tái)上彰顯。

 

 

 

 

 

 

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